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芥末堆文 对于数字疗法而言，能够真正为患者带来益处是其发展的关键。近日，杭州数丹医疗科技有限公司（以下简称“数丹医疗”）发布其探索性临床试验结果，在全球首次证实40Hz声光干预有望预防健康群体脑部功能性连接变异，增强记忆功能并改善睡眠质量，从而实现对包括轻度认知损伤和阿尔茨海默病在内的认知障碍疾病的预防和早期干预。

如何延缓大脑衰老一直是困扰人类的一大难题。时至今日，多数神经性的大脑疾病都缺乏有效的治疗手段。其中，阿尔茨海默症也被称为老年痴呆，其致病的重要原因之一就是大脑衰老。

多年的研究表明，阿尔茨海默症和认知障碍高度强相关：患者通常会先经历主观认知下降（SCD）-轻度认知障碍（MCI）-阿尔茨海默（AD）三个阶段。从主观认知下降进展到阿尔茨海默症确诊，通常需要十多年时间。

目前，我国65岁以上的阿尔茨海默症患病率为5.56%，约有1000万名阿尔茨海默症患者，位居世界首位，占全球阿尔茨海默症患者更是接近三分之一的比例。数丹医疗联合国内神经科学专家进行了真实世界研究，并基于国内数十万55岁以上（平均值70岁）老年大人群队列脱敏数据建立了模型。研究发现，轻度认知障碍人群在普筛中的比例高达20%。

数丹医疗成立的初衷，就是通过软硬结合的神经调控数字疗法对大脑实施非侵入式认知刺激和认知训练，让大脑在衰老初期就得到干预，控制轻度认知障碍或阿尔茨海默症早期的进程，延缓衰老甚至实现病程逆转。

作为初创企业，数丹医疗选择自下而上、多管齐下的策略，利用医疗级和消费级产品的分级分别覆盖认知障碍人群和健康人群。这其中，医疗级产品中的认知训练二类证有望在2023年上半年获批，涉及三类证的认知刺激部分将在年内完成型式检验报告并开启临床研究。