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芥末堆文 近日,由北京先通国际医药科技股份有限公司主办的新闻发布会上国内首款Aβ-PET显像剂重磅亮相。据悉,这是国内首个获批的用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂,可实现早期、精准、无创的阿尔茨海默病(AD)诊断,填补了我国在该领域的市场空白。
随着老龄化程度的加深,AD诊疗的挑战愈加严峻。据统计,目前我国AD患者已超过1000万,成为世界上AD患者最多的国家。而据专家预测,这一数字在未来十年或将超过3000万。
与庞大患者群体形成鲜明对比的是,现有诊断面临及时性不足、误诊率高等问题。49%的AD患者被误诊为自然衰老,67%的AD患者没有被诊断,极易错过治疗黄金窗口期,早期、精准的AD诊断存在严重的供需矛盾。
9月15日,先通医药的欧韦宁®氟18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局正式批准。这是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。与常规诊断相比,通过淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(Aβ-PET)脑显像,可以早期识别尚无症状的临床前AD和轻度认知障碍(MCI),并精准诊断AD患者。
全球而言,Aβ-PET显像剂已于2014年先后获得欧盟、美国、日本、韩国等地的批准上市,并进行了大量的真实世界研究,其有效性及临床价值均得到良好的验证。
截至目前,先通医药依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源和强劲的自主研发能力,已在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物。
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