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芥末堆文 近日,安济盛生物宣布完成B+轮4600万美元融资。本轮融资由国际知名投资机构晨兴创投领投,三正健康投资、奥博资本、涌铧投资、君联资本、元禾原点、骊宸投资联合跟投。本轮融资所得将用于加快安济盛对治疗肌肉骨骼疾病的创新药物(包括AGA111、AGA2115和AGA2118)的全球开发。
随着人口老龄化加剧,用于治疗肌肉骨骼类疾病药物的全球市场需求庞大且不断增长。安济盛生物成立于2018年,是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的全球首创新药研发公司,目前主要运营地点为中国广州和美国加州Woodland Hills。公司拥有新药靶标研发团队,精通骨关节疾病的病理生理学。自成立以来,安济盛获专业机构投资人支持的总融资金额合计达到1.7亿美元。
此前不久,安济盛生物刚刚宣布其1类创新药AGA111(适应症:需行脊柱单节段椎体间融合术的退行性椎间盘疾病)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展III期临床试验。此前,安济盛已完成一项评估AGA111安全性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期研究,并取得积极结果,其安全性和疗效性结果均达到预期。
AGA111的III期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期临床试验,旨在评估AGA111在退行性椎间盘疾病患者接受椎体间融合术时单次椎体间局部给药的疗效和安全性。该研究将于2023年第四季度启动。
腰椎融合手术是目前治疗腰椎退行性疾病经典而有效的手术方法。融合手术的目的是通过将不稳定椎体进行融合,消除因脊柱结构完整性丢失所致的脊柱病理性运动,以缓解疼痛、提高功能活动能力并改善生存质量。
据文献报道,腰椎融合术后不融合发生率可高达56%。长期未融合的腰椎假关节可能带来包括内固定断裂、内植物切出或拔出、神经受压、持续腰痛等多种问题;大宗病例报道显示高达23.6%脊柱翻修手术与融合失败直接相关。脊柱不融合可能给患者的术后功能评分和临床预后带来显著的不利影响。
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